Magdalena Heine, Senior QA and RA Manager

Magdalena Heine verfügt über mehrjährige Erfahrung in der Medizinprodukteentwicklung und verbindet als qtec Expertin ihre technische Expertise mit regulatorischem Know-how.

Mit ihrer Spezialisierung auf die regulatorischen Anforderungen an die Softwareentwicklung war sie unter anderem als PRRC (Person Responsible for Regulatory Compliance) und Risikomanagerin für eigenständige Softwareprodukte tätig. Als Product Owner bringt sie zudem ein tiefes Verständnis für agile Methoden und Produktenwicklung mit. Frühere Jahre als Rettungsassistentin verleihen ihr darüber hinaus eine praxisnahe Perspektive im Umgang mit Medizingeräten. Sie begleitet Unternehmen nicht nur in der Software- und Produktentwicklung, sondern auch bei der digitalen Transformation regulatorischer Prozesse. Ihre praxisorientierte Herangehensweise und ihre umfassenden Kenntnisse machen sie zu einer gefragten Referentin und Beraterin auf dem Gebiet der Medizintechnikentwicklung.

Als Trainerin bei der qtec Academy liegt ihr Schwerpunkt auf der Schulung in der Entwicklung von Medizingerätesoftware sowie der digitalen Transformation regulatorischer Prozesse.

Was ihr als Referentin besonders wichtig ist:
„Ich lege großen Wert darauf, meine Erfahrungen und mein Wissen zu teilen, um gemeinsam mit den Seminarteilnehmer*innen Innovationen voranzutreiben und die Qualität von Medizinprodukten zu verbessern.“