Maßgeschneiderte Schulungen für deinen Erfolg
Unsere Schulungen sind so individuell wie euer Unternehmen – wir passen die Inhalte exakt an eure Produkte, internen Prozesse und spezifischen Ziele an. Mit einem hohen Maß an Interaktivität und praktischen Übungen sorgen wir dafür, dass eure Teams nicht nur Wissen aufnehmen, sondern es auch direkt anwenden können.
Setzt auf eine Weiterbildung, die wirklich zu euch passt und eure Teams nachhaltig voranbringt. Bei uns erwartet euch kein „normenbetreutes Vorlesen“, sondern Schulungen mit echtem interaktivem Mehrwert.
Interaktives Lernen ist ein aktiver Prozess, der Teilnehmende direkt einbindet, ihre Aufmerksamkeit steigert und den Transfer des Gelernten in die Praxis fördert. Anstatt passiv zuzuhören, werden die Mitarbeitenden bei uns dazu angeregt, mitzumachen, zu hinterfragen und ihr Wissen in typischen Alltagssituationen anzuwenden. Darüber hinaus stärken sie die Problemlösungsfähigkeit und fördern die Zusammenarbeit im (interdisziplinären) Team.
Was uns auszeichnet:
- Individuelle InhalteUnsere Schulungen orientieren sich an euren Produkten und internen Prozessen.
- Interdisziplinäre LösungenWir helfen, Schnittstellen zwischen Abteilungen zu erkennen und optimal zu gestalten.
- Hohe FlexibilitätTeilnehmende, die bei einer Inhouse-Schulung verhindert waren, können kostenfrei innerhalb der nächsten 12 Monate an unseren Online-Seminaren teilnehmen.
- MehrsprachigkeitWir schulen in Deutsch oder Englisch – je nach Bedarf. Darüber hinaus bieten wir auch einige Schulungen in weiteren Sprachen an wie bspw. Spanisch, Chinesisch oder Französisch.
- Attraktive RahmenbedingungenAuf Wunsch erstellen wir euch gerne einen Rahmenvertrag.
Folgende Themen bieten wir derzeit an:
Wähle aus über 60 verschiedenen Schulungsthemen. Sollte dein Wunschthema nicht dabei sein, melde dich gerne bei uns. Unser Produktportfolio wächst stetig weiter:
- Claims und ihr Nachweis in der klinischen Bewertung
- Clinical Affairs Updates
- Klinische Bewertung
- Klinische Daten für Post-Market Clinical Follow-up
- Klinische Studien mit Medizinprodukten
- Klinische Studien während des Produktlebenszyklus
- Konsultationsverfahren
- Literaturrecherche – Workshop
- Post-Market Surveillance
- Strukturierter Dialog
- Anforderung an die Medizinproduktebranche
- Importeure und Händler von Medizinprodukten
- Kombinationsprodukte
- Medical Device Regulation (MDR)
- Medical Device Single Audit Programm (MDSAP)
- Medizinprodukteberater nach § 83 MPDG
- Medizinprodukteberater nach § 83 MPDG – Refresher Kurs
- Person Responsible for Regulatory Compliance
- Registrierung von Medizinprodukten in der Schweiz
- Regulatory Affairs Meets Design Control
- Regulatory Affairs Meets Technische Dokumentation
- Sonderanfertigungen – Internationale regulatorische Anforderungen
- Technische Dokumentation von Medizinprodukten
- Trend Reporting nach Art. 88 MDR
- UKCA – Kennzeichnung
- Wirtschaftsakteur Hersteller
- Zeitmanagement für Regulatory Affairs
- Zulassung von Medizinprodukten in Brasilien und Mexiko
- Zulassung von Medizinprodukten in Hong Kong
- Zulassung von Medizinprodukten in Japan
- Zulassung von Medizinprodukten in Kanada
- Zulassung von Medizinprodukten in Südkorea
- Zulassung von Medizinprodukten in Singapur
- Zulassung von Medizinprodukten in Taiwan
- Zulassung von Medizinprodukten in den USA
- Interne Qualitätsaudits
- ISO 9001:2015
- Lieferantenmanagement & Auditierung von Lieferanten
- Prozessvalidierung
- Qualitätsmanagement nach ISO 13485
- Reinraumvalidierung
- Sterilisation mittels Ethylenoxid
- Sterilisation mittels Gammabestrahlung
- Sterilisation von Medizinprodukten
- Transportsimulation von Medizinprodukten
- Bewertung der Sensibilisierung und Irritation
- Bewertung der Sicherheit von Produkten, zu deren Bestandteilen Materialien biologischen Ursprungs gehören
- Biokompatibilität für Medizinprodukte
- Cybersecurity Risikomanagement bei Medizinprodukten
- Cybersicherheits-Compliance gemäß EU-MDR und EU-IVDR
- Cybersicherheits-Compliance gemäß FDA
- Design Control für Medizinprodukte
- Design Control Meets Technische Dokumentation
- Design of Experiments – DoEasy
- Einführung in die Biokompatibilität
- Funktionale Sicherheit
- Kennzeichnung (Symbole, IFU, Claims, UDI & Datenbanken)
- Prozesse im Software-Lebenszyklus – IEC 62304
- Requirements Engineering
- Risikomanagement
- Statistische Verfahren
- Sicherheit medizinischer elektrischer Geräte nach IEC 60601-1
- Toxikologische Charakterisierung
- Usability
- Wie plane ich die Biologische Sicherheitsbewertung
