Stammtisch Usability für Medizinprodukte
von Sonja Köhler Usability-Expert*in
Die Usability entscheidet maßgeblich über Sicherheit, Anwenderzufriedenheit und regulatorische Akzeptanz von Medizinprodukten. Doch welche Anforderungen ergeben sich konkret aus der MDR und der IEC 62366-1? Wie wird ein belastbarer Usability-Engineering-Prozess aufgebaut? Welche Nachweise sind erforderlich – und wie lassen sich Aufwand, Zeit und Kosten sinnvoll planen?
Wir laden dich herzlich zu unserem Stammtisch „Usability“ ein. Nutze die Gelegenheit, dich mit Expertinnen und Praktikerinnen auszutauschen und dein Wissen zu Gebrauchstauglichkeit, Risikobetrachtung und Usability-Nachweisen zu vertiefen.
Warum solltest du dabei sein?
- Verstehe die regulatorischen Grundlagen (MDR, FDA, IEC 62366-1, IEC 60601-1-6) und deren praktische Umsetzung
- Erfahre mehr zu Usability Engineering, User Research und Anwendungsrisiken
- Tausche Erfahrungen zu Use Errors, kritischen Nutzungsszenarien und Usability-Validierung aus
- Diskutiere typische Fallstricke bei Formative & Summative Evaluationen
- Erweitere dein Netzwerk und knüpfe Kontakte für Austausch zu Auditerfahrungen und Kooperation
Teilnehmergruppe
- Hersteller von Medizinprodukten
- Ersteller von Technischen Dokumentationen
- Regulatory Affairs
- Qualitätsmanagement
- Risikomanagement
- Angestellte in Forschung und Entwicklung
- Usability / Human Factors Engineering
- Dienstleister
- Zulieferer
Teilnahmegebühr
Die Teilnahme ist kostenlos. Bitte melde dich frühzeitig an, um deinen Platz zu sichern.
Deine Mithilfe
Hast du spezielle Fragen oder Themenwünsche rund um Usability, Gebrauchstauglichkeit oder Human Factors?
Schreibe uns an academy@qtec-group.com – wir freuen uns über deine Anregungen!
