EO-Sterilisation von medizinischen Geräten, Vorrichtungen und Instrumenten
Eintägiger Basiskurs
Die Behandlung mittels Ethylenoxids (Abkürzung: EO oder EtO) ist eine der häufigsten Methoden für die Sterilisation von medizinischen Geräten/Vorrichtungen und Instrumenten. Bei der EO-Sterilisation werden die Produkte in einer abgedichteten Vakuumkammer dem Ethylenoxid ausgesetzt. Die EO-Sterilisation ist eine sichere Methode, mit der sichergestellt wird, dass die auf dem Markt erhältlichen Produkte jederzeit den geforderten Sterilitätsgrad aufweisen.
Ethylenoxid eignet sich besonders für die Sterilisation von einer Vielzahl von Materialien, die sonst nicht mit anderen Sterilisationsmethoden kompatibel sind, denn Ethylenoxid durchdringt zahlreiche Schichten einer luftdurchlässigen Verpackung.
Vertiefe deine Kenntnisse über das Ehtylenoxidsterilisationsverfahren, wie es durchgeführt wird und wie du die verschiedenen Anforderungen erfolgreich in deinem Unternehmen umsetzt. Du kennst die nötigen Schritte für die Vorbehandlung, die Sterilisation und auch die Belüftung während des Verfahrens.
- Inhalte
- Regulatorische und gesetzliche Anforderungen an die EO-Sterilisation von Medizinprodukten (ISO 11135, ISO 10993-7 u.a.)
- Durchführung der EO-Sterilisation bei Medizinprodukten
- Validierung des Sterilisationsprozesses
- Mikroorganismen, D-Wert, Rückstände
- Auswahl der PCDs, worst case Produkte, Produktfamilien, Indikatoren
- Routinen und Überwachung
- Bewertung von Änderungen
- Dein Nutzen
- Du lernst die verschiedenen Anforderungen an die EO-Sterilisation von Medizinprodukten kennen.
- Du kennst die unterschiedlichen Phasen der Sterilisation.
- Du weißt, wie du die Anforderungen an die Validierung und Qualifizierung von EO-Sterilisationsprozessen implementierst.
- Du erhältst praxisnahe Tipps für dein Unternehmen.
- Methoden
Trainer*innen-Input, Gruppenübungen, moderierte Erfahrungsberichte, praxiserprobte Übungen, Einzelarbeit, Praxisfälle, Diskussionen, Live-Coaching, Storytelling.
- Teilnehmerkreis
- Hersteller*innen von Medizinprodukten
- Hersteller*innen von Sterilprodukten
- Fachkräfte aus dem Produktmanagement
- Fachkräfte aus der Qualitätssicherung und dem Qualitätsmanagement
- Forschung und Entwicklung
- Regulatory Affairs Manager*innen
