Für die Expertise von morgen
Zweitägige Tagung
Ort: Hotel Steigenberger, Heiligengeistbrücke 4, 20459 Hamburg
Datum: 10.02. – 11.02.2027
Die technologischen Möglichkeiten in der Medizintechnik entwickeln sich rasant, der Anspruch an sichere Medizinprodukte bleibt unverändert hoch. Internationale Regularien fordern daher von Herstellern ein wirksames Risikomanagementsystem.
Die ISO 14971 in der Version von 2019 bildet bis heute den international anerkannten Rahmen für Risikomanagement bei Medizinprodukten. Normativ hat sich wenig geändert, doch die praktische Umsetzung regulatorischer Anforderungen bleibt herausfordernd. Für Hersteller heißt das: Wer Risikomanagement wirklich lebt, denkt konsequent von der übergeordneten Risikopolitik bis in die kleinsten Details von Design, Software und Produktion – genau dorthin, wo es komplex wird.
Diese Safety First 2.0 Tagung geht daher tiefer: weg von der Oberfläche, hinein in die Substanz des Risikomanagements. Im Fokus stehen die vertikalen Schnittstellen – von der Risikopolitik bis zu konkreten Design-, Software- und Produktionsentscheidungen. Wir zeigen, wie Risikoanalyse nach ISO 14971, FMEAs und Software Hazard Analysen dort zusammenwirken, wo es komplex wird. Für alle, die Risikomanagement nicht verwalten, sondern wirklich beherrschen wollen.
Erhalte praxisnahe Impulse und entdecke erprobte Konzepte zur Umsetzung der ISO 14971, die sich direkt in deinem Unternehmen anwenden lassen. Wechsle deine Perspektive um maßgeschneiderte Lösungen zu entwickeln. Nutze die Gelegenheit, dein Netzwerk zu erweitern und das Risikomanagement auf ein neues Level zu heben.
Freu dich auf:
- Praxisnahe Vorträge von führenden Expertinnen und Experten im Risikomanagement
- Interaktive Workshops zur Umsetzung der ISO 14971:2019
- Direkter Austausch mit Vertretern von Aufsichtsbehörden
- Networking-Möglichkeiten mit Subject Matter Experts aus der Branche
- Aktuelle Informationen zu den neuesten regulatorischen Entwicklungen
Ihre Referentinnen und Referenten
Dr. Claudia Rampp,
Senior QA and RA Manager,
qtec Group
Andreas Genßler,
Senior QA and RA Manager,
qtec Group
Sonja Köhler,
UX & Usability Specialist,
qtec Group
Torsten Hertz,
Senior Software QA Manager,
qtec Group
Dr. René Bombien,
Clinical Director,
qtec Group
Ralf Niebeling,
B. Braun
Michael Schaefer,
be on quality
