Andreas Genßler, Senior QA and RA Manager
„Qualität lässt sich nicht würfeln“ - Andreas Genßler steht für zielgerichtet und pragmatisch ans Ziel kommen.
Seit 2011 sammelt er bereits neben dem Masterstudium der Medizintechnik praktische Erfahrungen. Erst im Labor für IEC 60601-1 Tests, später als Regulatory Affairs und Quality Management Experte.
In der Zeit als Berater und Auditor für ISO 13485 und MDSAP hat Andreas viele Produkte marktfähig gemacht, QM Systeme aufgebaut oder angepasst und Abweichungen koordiniert und bearbeitet. Dabei lag auch bei schwierigen Umgängen mit Behörden oder Benannten Stellen immer der Fokus auf der Balance zwischen regulatorischer Sinnhaftigkeit und der Patientensicherheit der Produkte.
Die vielseitigen gesammelten Erfahrungen teilt er als Trainer bei der qtec Academy als auch bei der TÜV Süd Akademie, der DIN-Akademie oder der Vorest AG.
Was ihm als Referent besonders wichtig ist:
„Folien vorlesen kann jeder, mir ist es wichtig, dass die Inhalte verstanden werden und bei allen Teilnehmern ankommen.“