Interne Audits erfolgreich durchführen
Zweitägiger Anwendungskurs
Audits werden durchgeführt, um die Wirksamkeit eurer Systeme und Prozesse sowie die Sinnhaftigkeit, Wirtschaftlichkeit und auch die Effizienz bestehender Abläufe zu überprüfen. Die Norm ISO 19011 ist ein allgemeiner Leitfaden zur Auditierung von Qualitätsmanagementsystemen, die sich für alle Organisationen anwenden lässt, die interne und externe Audits von ihrem Managementsystem durchführen oder für das Management eines Auditprogramms verantwortlich sind.
In diesem interaktiven Seminar bereiten wir dich auf die Planung und Durchführung von internen Audits vor. Erfahre, wie du den Auditprozess in dein Qualitätsmanagementsystem einbindest und erhalte praktische Tipps für eine erfolgreiche Umsetzung in deinem Unternehmen.
- Inhalte
- Gesetzliche und normative Rahmenbedingungen
- Das Audit gemäß ISO 19011
- Auditarten, Begriffe
- Änderungen der ISO 19011
- Auditgrundlagen
- Planung und praxisgerechte Vorbereitung von Audits
- Erarbeitung von Auditchecklisten
- Auditdurchführung
- Prozess interne Audits
- Beschreibung des Prozesses und dessen Anforderungen
- Erstellung der Aufzeichnungen als Nachweis
- Kompetentes Verhalten im Audit
- Vorgehen bei internen Audits inklusive Kommunikation im Auditteam
- Qualifikation von Auditoren
- Auditbericht, Nachbereitung und Auswertung von Auditergebnissen
- Verbesserungspotenziale und Abweichungen
- Durchspielen eines Audits von der Einführungsbesprechung bis hin zu Abschlussbesprechung
- Dein Nutzen
- Du lernst die verschiedenen Anforderungen an interne Audits kennen.
- Du bereitest interne Audits optimal vor und nach.
- Du erhältst praxisnahe Lösungen für dein Unternehmen.
- Methoden
Trainer*innen-Input, Gruppenübungen, moderierte Erfahrungsberichte, praxiserprobte Übungen, Einzelarbeit, Praxisfälle, Diskussionen, Live-Coaching, Storytelling.
- Teilnehmerkreis
- Interne Auditoren
- Hersteller und Betreiber von Medizinprodukten
- Führungs- und Fachkräfte
- Fachkräfte aus dem Qualitätsmanagement
- Produktmanager, Projektleiter
- Fachkräfte aus den Bereichen Quality Affairs und Regulatory Affairs
Verpasse auch nicht folgendes Angebot:
Dieses Seminar ist Teil unseres Expert Lehrgangs – Qualitätsmanagement für Medizinprodukte. Mit unserem Lehrgangskonzept kannst du die Inhalte flexibel nach deinem Bedarf zusammenstellen und in deinem eigenen Tempo erarbeiten. So bleibst du immer up-to-date und qualifizierst dich als QM-Expert*in für Medizinprodukte.
