Medizinprodukte klinisch erfolgreich und regelkonform unter der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) bewerten
Erlebe unser exklusives Lehrgangsangebot und hebe deine Kompetenzen im Bereich Clinical Affairs auf ein neues Level! Unser Ziel ist es, dir alle notwendigen Werkzeuge an die Hand zu geben, um die klinische Bewertung und Überwachung von Medizinprodukten professionell zu koordinieren und sicherzustellen.
Mit der Einführung der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) wurden die Anforderungen an klinische Bewertungen und Prüfungen von Medizinprodukten erheblich verschärft. Hersteller müssen nachweisen, dass ihre Produkte sicher und leistungsfähig sind sowie den gewünschten klinischen Nutzen bieten. Dieser Nachweis erfordert belastbare klinische Daten und ein fundiertes Verständnis der regulatorischen Anforderungen und deren Umsetzung.
Unser Intensivkurs macht dich mit den umfassenden Anforderungen der MDR sowie der klinisch relevanten MDCG-Dokumente (Medical Device Coordination Group) vertraut. Du lernst interaktiv, klinische Bewertungen effektiv zu planen, durchzuführen, zu dokumentieren und regelkonform zu erneuern, sowie die Schnittstellen zu Qualitätsmanagement, Risikomanagement und Post-Market-Surveillance (PMS) professionell zu koordinieren. Darüber hinaus schulen wir die Anforderungen der MDR Art. 62 und Annex V in Bezug auf Klinische Studien.
Mit dem Lehrgangskonzept Expert*in für Clinical Affairs der qtec Academy bist du top qualifiziert und überzeugst in deinem Unternehmen als Subject Matter Expert für die erfolgreiche Planung und Umsetzung klinischer Bewertungen.
Die Weiterbildung ist modular aufgebaut und flexibel buchbar, sodass du die Termine wählen kannst, die am besten zu deinem Zeitplan passen.
Hinweis
- Du hast bereits an einem dieser Module teilgenommen und möchtest nun vom Paketpreis profitieren? Dann schreibe uns unter academy@qtec-group.com und wir berücksichtigen deine bisherigen Teilnahmegebühren beim Paketpreis.
- Nach Abschluss der modularen Weiterbildung (Module 1-5) erwirbst du das Zertifikat Expert*in für Clinical Affairs für Medizinprodukte
- Im Seminarpreis inkludiert sind Skripte zu den jeweiligen Seminarthemen sowie die Workshopergebnisse
