Prof. Dr. sc. hum. Folker Spitzenberger, Dipl.-Chem. M.D.R.A.

Folker Spitzenberger, Jahrgang 1970, ist Diplom-Chemiker und promovierte am Institut für Pharmakologie der Universität Heidelberg im Bereich der Molekularbiologie zum Dr. sc. hum.

Nach Postdoc-Tätigkeiten an der Medizinischen Fakultät der Universität Dresden und an der Yale University war er von 2002 - 2016 hauptamtlich im Bereich der Begutachtung und Implementierung von Qualitätssicherungssystemen im Bereich Medizinprodukte bei der ZLG, am RKI und bei der Deutschen Akkreditierungsstelle DAkkS tätig. Mit der zusätzlichen Qualifikation als Master of Drug Regulatory Affairs berät er internationale Organisationen wie die WHO und die EU im Bereich QM/QS und Regulatory Affairs. Seit 2016 vertritt Folker Spitzenberger als Professor das Fachgebiet Regulatory Affairs für Medizinprodukte an der Technischen Hochschule Lübeck. Seit 2021 leitet er im Rahmen einer Kooperation zwischen der TH Lübeck und der Fraunhofer-Gesellschaft den Zentralen Geschäftsbereich Regulatory Affairs am Fraunhofer IMTE in Lübeck

Folker Spitzenberger ist Obmann des DIN-Ausschusses „Qualitätsmanagement in medizinischen Laboratorien“ und wirkt als internationaler Experte in mehreren ISO und IEC-Gremien mit. Die Norm ISO 15189 begleitet er im Rahmen der Ko-Autorenschaft, der Umsetzung im Laboratorium und der Begutachtung bei der Akkreditierung seit vielen Jahren.