Andreina Pietzka, QA and RA Manager

Andreina Pietzka, Ch. Ing. ist seit über 7 Jahren im Health Science Bereich tätig. Seit 2022 betreut sie als qtec Expertin Kunden weltweit zu regulatorischen Themen wie der erfolgreichen Zulassung von Medizin- und In-vitro Diagnostikprodukten.

Als Trainerin schult sie bei der qtec Academy Medizinproduktehersteller, Pharmaunternehmen, Behörden und benannte Stellen zu den Themen wie Zulassung von Medizinprodukten, MDR, Technische Dokumentation oder auch zu Projekt Tools (Gant, Kanban, etc).

Was ihr als Referentin wichtig ist:
„Neben der Theorie möchte ich auch ein Verständnis für die Anforderungen vermitteln und zeigen, wie man sie am besten in der Praxis umsetzt. Jedes Produkt ist anders, auch wenn die Vorschriften gleich sind, gibt es manchmal unterschiedliche Wege, eine Anforderung erfolgreich zu implementieren. Mein Ziel ist es, unsere KundInnen bei der erfolgreichen Entwicklung und Registrierung zu unterstützen.“