Dr. Kristin Mertins, Senior Clinical Affairs Manager

Dr. Kristin Mertins vereint wissenschaftliche Exzellenz, regulatorische Expertise und praxisorientierte Wissensvermittlung in der Medizintechnik. Als erfahrene Regulatory & Clinical Affairs Managerin verfügt sie über mehr als 15 Jahre Berufserfahrung an den Schnittstellen von Medizintechnik, pharmazeutischer Industrie und akademischer Spitzenforschung. Seit 2019 berät sie bei qtec Services Unternehmen zu klinischen und regulatorischen Fragestellungen mit besonderem Fokus auf die Anforderungen der europäischen Medizinprodukte-Verordnung (MDR).

Als ausgewiesene Expertin für Clinical Evaluation und Medical Writing verantwortet sie die Erstellung normkonformer klinischer Bewertungen und systematisch fundierter Literaturrecherchen. Ein weiterer Fokus ihrer Arbeit liegt auf der strategischen Konzeption und operativen Umsetzung von Post-Market-Prozessen, darunter die Post-Market Surveillance (PMS) sowie das Post-Market Clinical Follow-up (PMCF). Ihre profunde Fachkompetenz, die sie unter anderem durch Positionen als Medical Writer bei einer Contract Research Organisation (CRO) sowie in der chemisch-pharmazeutischen Projektkoordination und als Postdoctoral Researcher (u. a. an der ETH Zürich und bei Henkel) erworben hat, macht sie zu einer gefragten Spezialistin für alle Phasen des Lebenszyklus von Medizinprodukten.

In der qtec Academy vermittelt sie ihr Wissen an Medizinproduktehersteller, Pharmaunternehmen, Behörden und benannte Stellen. Ihr Fokus liegt auf klinischer Bewertung und strukturierter Literatursuche,  stets mit dem Anspruch, komplexe regulatorische Anforderungen praxisnah, verständlich und direkt anwendbar zu gestalten.

Was ihr als Referentin wichtig ist:
„Ich möchte den Teilnehmenden nicht nur Wissen vermitteln, sondern ihnen konkrete Werkzeuge und Strategien an die Hand geben, mit denen sie die Anforderungen der MDR sicher und effizient im Unternehmen umsetzen können.“