Birte Kappertz ist seit 2009 im Health Science Bereich tätig. Seit Anfang 2020 betreut sie als qtec Expertin Kunden weltweit zu regulatorischen Themen wie der QMS-Erstellung, der Begleitung der Entwicklungsprojekte von Medizinprodukten, der erfolgreichen Zulassung von Medizinprodukten weltweit sowie Aufgaben und Verantwortung der PRRC.
Als Trainerin schult sie bei der qtec Academy Medizinproduktehersteller zu einer Vielzahl von Themen wie Pflichten der PRRC und MPB, erfolgreichen Konformitätsbewertungsverfahren und Erstellung der technischen Dokumentation von Medizinprodukten inkl. IVDs, Zulassungsaktivitäten und Qualitätsmanagementsystemanforderungen nach MDR, IVDR, ISO 13485 und ISO 15189/ RiliBäk.
Was ihr als Referentin besonders wichtig ist: „Offen aufeinander zugehen und Wissen teilen, Herausforderungen annehmen, im Team anpacken und gemeinsam voran gehen. Interaktiv den Tag gestalten, jeder sollte mit Lösungen und neuen Impulsen zufrieden und ein Stückchen schlauer nach Hause gehen.“
