Moderne Anforderungsanalyse für die Medizintechnik
Zweitägiger Anwendungskurs
Ob Automobilbranche, Luftfahrt oder Medizintechnik – kann in der heutigen Welt ein Produkt oder System ohne Anwendung eines zeitgemäßen System Engineerings bestehen? Kaum möglich. Damit die technische Lösung eines Medizinprodukts nachhaltig den Kundenwünschen entspricht, ist ein gutes Requirements-Engineering essenziell.
Damit die Anwendungen den Prozess nicht bestimmen, sondern einem definierten Prozess folgen, ist es wichtig, fachlich korrekt formulierte Anforderungen zu erstellen, zu verwalten und erfolgreich umzusetzen. Dafür sollte jedes Requirement gegen eine sauber definierte Systemarchitektur spezifiziert sein.
Schließlich sollen die Requirements durch eine Menge von Testfällen verifiziert werden, damit für das betrachtete Produkt oder System die Nachweise erbracht werden können, um eine erfolgreiche Zulassung auf den internationalen Märkten zu ermöglichen.
In diesem interaktiven Seminar erfährst du, welche sprachlichen Mittel deine Anforderungsanalyse verbessern, wie du den Prozess an das gegebene Projektumfeld anpasst und so einen wichtigen Grundstein für den Erfolg deiner Produkte legst.
- Inhalte
- Basiswissen zum Requirements-Engineering
- Merkmale und Definitionen
- Gültigkeitsbereiche und Domänen
- Unterstützung mithilfe von Satzschablonen
- Beispiele aus dem RE-„Giftschrank“
- Requirements-Engineering und Systemelemente im Zusammenspiel
- Anwendungsfälle und Backlogs
- Modellierung einer Systemarchitektur (SysML)
- Blöcke, Ports und Konnektoren
- Requirements als Modellbestandteil
- Verifizierung und Validierung von Requirements
- Lebenszyklus
- Testbarkeit von Anforderungen
- Testfälle und Testläufe
- Sinnvolle Formulierung von Testfällen
- Werkzeug-gestütztes Requirements-Engineering am Beispiel eines Medizinprodukts
- Traceability und Suspects
- RE-Werkzeuge und Austausch von Requirements
- Anlegen und Verlinken von Anforderungen und Testfällen
- Versionsmanagement und Reportgenerierung
- Basiswissen zum Requirements-Engineering
- Dein Nutzen
- Du lernst die verschiedenen Anforderungen an das Requirements-Engineering kennen und umzusetzen.
- Du erfährst, wie innerhalb von Vorgehensmodellen (klassisch oder agil) die Domänen Requirements-Engineering, Systemarchitektur und Verifizierung/Validierung miteinander verbunden sind.
- Du lernst den Umgang mit einer beispielhaften Toolchain zur Erfassung von Anforderungen.
- Du erhältst praxisnahe Lösungen für dein Unternehmen.
- Du erfährst, welche verschiedenen Ermittlungstechniken es gibt.
- Du bist in der Lage, den Prozess der Anforderungsanalyse an das gegebene Projektumfeld anzupassen.
- Methoden
Trainer*innen-Input, Gruppenübungen, moderierte Erfahrungsberichte, praxiserprobte Übungen, Einzelarbeit, Praxisfälle, Diskussionen, Live-Coaching, Storytelling.
- Teilnehmerkreis
- Hersteller*innen von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika
- System-Analytiker*innen
- Regulatory Affairs Manager*innen
- Qualitätsmanagementbeauftragte
- Anwendungsentwickler*innen
- Requirements-Engineers
- Systems-Engineers
- Project Manager*innen
- Projektmitarbeitende im IT-Umfeld
- Weitere Branchen wie Automotive, Avition oder allgemeine Industrie
