Wie Künstliche Intelligenz die regulatorische Literaturrecherche, Bewertung und Datenauswertung transformiert
Die Erstellung von PMCF- (Post-Market Clinical Follow-up) und CER-Berichten (Clinical Evaluation Report) stellt Medizintechnikunternehmen vor große Herausforderungen. Der Aufwand für systematische Literaturrecherchen, Abstract- und Volltextbewertung sowie Datenextraktion ist hoch – sowohl in Bezug auf Zeit als auch auf regulatorische Genauigkeit. Flinn bietet eine KI-gestützte SaaS-Lösung, die diese Prozesse intelligent unterstützt und automatisiert.
- Inhalte
- Überblick über regulatorische Anforderungen an PMCF/CER nach MDR
- Herausforderungen traditioneller manueller Prozesse in der Literaturarbeit
- 5 konkrete Einsatzmöglichkeiten von KI zur Vereinfachung:
- Automatisierte systematische Literaturrecherche in PubMed, Cochrane, Google Scholar u.a.
- KI-gestützte Extraktion aus Volltexten
- Empfehlung von weiteren Publikationen, die für eine Recherche relevant ist
- Exklusion von Publikationen ohne menschliche Teilnehmer
- Generative Texterstellung für den klinischen Bewertungsbericht
- Live-Demo
- Ihr Nutzen
- Verständnis, wie KI die Effizienz, Konsistenz und Compliance bei PMCF/CER-Prozessen steigern kann
- Konkrete Impulse zur Auswahl geeigneter Technologien und Methoden
- Praktischer Einblick in eine erprobte Lösung, die bereits von Herstellern genutzt wird
- Beantwortung individueller Fragen zur Anwendbarkeit auf eigene Produkte
- Methoden
Trainer*innen-Input, Gruppenübungen, moderierte Erfahrungsberichte, praxiserprobte Übungen, Einzelarbeit, Praxisfälle, Diskussionen, Live-Coaching, Storytelling.
- Teilnehmerkreis
- Regulatory Affairs Manager
- Clinical Affairs Manager
- Qualitätsmanager
- Geschäftsführer von MedTech-Unternehmen
- Verantwortliche für MDR-Compliance, PMCF und klinische Bewertungen
