Rechte und Pflichten des Medizinprodukteberaters
Eintägiger Basiskurs
Gemäß Medizinproduktedurchführungsgesetz (MPDG) wird von Medizinprodukteberatern erwartet, dass sie die erforderlichen Kenntnisse besitzen, um über Medizinprodukte sachkundig beraten zu können. Das setzt voraus, dass neben aktuellen Produktschulungen auch die rechtlichen Grundlagen in regelmäßigen Intervallen geschult bzw. aufgefrischt werden müssen.
In diesem interaktiven Seminar werden die spezifischen Rechte und Pflichten vorgestellt. Du lernst die Anforderungen des MPDGs an Medizinprodukteberater kennen und verstehst, was du beim Medizinprodukte-Beobachtungs- und Meldesystem zu beachten hast.
- Inhalte
- Gesetzliche Anforderungen des Medizinprodukterechts in Europa und Deutschland
- Medizinprodukteberater nach § 83 MPDG
- Funktionen
- Aufgaben und Pflichten
- Qualifikation und Sachkenntnis
- Sanktionen
- Unterschiede zur Person responsible for regulatory compliance , MDR Artikel 15
- Medizinprodukte-Beobachtungs- und Meldewesen
- Dein Nutzen
- Du lernst die verschiedenen Aufgaben und Anforderungen kennen, die für Medizinprodukteberater gelten.
- Du erhältst einen umfassenden Überblick über Haftungs- und Sanktionsfragen.
- Mit dem Zertifikat weist du deine Qualifikation als Medizinprodukteberater nach.
- Methoden
Trainer*innen-Input, Gruppenübungen, moderierte Erfahrungsberichte, praxiserprobte Übungen, Einzelarbeit, Praxisfälle, Diskussionen, Live-Coaching, Storytelling.
- Teilnehmerkreis
- Hersteller von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika
- Medizinprodukteberater
- Vertriebsmitarbeiter
- Regulatory Affairs
- Servicemitarbeiter
- Außendienst
- Umsteiger aus anderen Branchen
