Rechte und Pflichten des Medizinprodukteberaters
Refresher Kurs
Gemäß Medizinproduktedurchführungsgesetz (MPDG) wird von Medizinprodukteberatern erwartet, dass sie die erforderlichen Kenntnisse besitzen, um über Medizinprodukte sachkundig beraten zu können. Das setzt voraus, dass neben aktuellen Produktschulungen auch die rechtlichen Grundlagen in regelmäßigen Intervallen geschult bzw. aufgefrischt werden müssen.
Ergänzend zur initialen Schulung zum Medizinprodukteberater gemäß § 83 MPDG dient dieser Refresher-Kurs als Nachweis der notwendigen Sachkenntnis und erfüllt somit die Anforderungen an die regelmäßige Schulung der rechtlichen Grundlagen.
In diesem interaktiven Seminar werden die Rechte und Pflichten des Medizinprodukteberaters aufgefrischt. Du festigst die Anforderungen des MPDGs an Medizinprodukteberater und verinnerlichst, was du beim Medizinprodukte-Beobachtungs- und Meldesystem zu beachten hast.
- Inhalte
- Gesetzliche Anforderungen des Medizinprodukterechts in Europa und Deutschland
- Medizinprodukteberater nach § 83 MPDG
- Funktionen
- Aufgaben und Pflichten
- Qualifikation und Sachkenntnis
- Sanktionen
- Unterschiede zur Person responsible for regulatory compliance , MDR Artikel 15
- Medizinprodukte-Beobachtungs- und Meldewesen
- Dein Nutzen
- Du festigst dein Wissen über die verschiedenen Aufgaben und Anforderungen, die für Medizinprodukteberater gelten.
- Du erhältst einen aktuell gültigen Überblick über Haftungs- und Sanktionsfragen.
- Mit dem Zertifikat weist du deine Qualifikation als Medizinprodukteberater regelmäßig nach.
- Methoden
Trainer*innen-Input, Gruppenübungen, moderierte Erfahrungsberichte, praxiserprobte Übungen, Einzelarbeit, Praxisfälle, Diskussionen, Live-Coaching, Storytelling.
- Teilnehmerkreis
- Hersteller von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika
- Medizinprodukteberater
- Vertriebsmitarbeiter
- Regulatory Affairs
- Servicemitarbeiter
- Außendienst
- Umsteiger aus anderen Branchen
