Ein umfangreiches Wissen im Bereich der Produktzulassung wird mehr und mehr zu einem entscheidenden Erfolgsfaktor in der Medizinprodukteindustrie. Besonders die Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) sorgt für einen höheren Bedarf an Fachkräften, die dieses umfangreiche Wissen aktiv in ihrem Unternehmen einbringen.
Unsere Seminare bereiten dich gezielt auf die vielen verschiedenen Anforderungen in der Medizinproduktebranche vor. Durch die so gewonnene Fachexpertise sicherst du deinem Unternehmen einen entscheidenden Wettbewerbsvorteil. Dein Schlüssel zu Innovation und Compliance!
Du bist in der Entwicklung, im Qualitätsmanagement, in Regulatory Affairs oder als Projektleiter tätig? Dann weißt du: Der Weg von der Idee bis zur Zulassung eines Medizinprodukts ist anspruchsvoll – und Design Control ist der rote Faden, der alles zusammenhält.
Unser modularer Expert-Lehrgang „Design Control in der Entwicklung von Medizinprodukten“ vermittelt dir nicht nur die theoretischen Grundlagen, sondern zeigt praxisnah, wie du regulatorische Anforderungen aus der Verordnung (EU) 2017/745, der 21 CFR 820 (USA) sowie den internationalen Normen wie ISO 13485, ISO 14971 oder IEC 62366 in deinem Arbeitsalltag umsetzt.
Design Control ist mehr als eine Pflicht – es ist die Brücke zwischen Konzept und Markt. Interdisziplinarität wird dabei großgeschrieben, denn erfolgreiche Produktentwicklung ist Teamarbeit. Deshalb legen wir besonderen Wert auf die Schnittstellen zu Risikomanagement, Usability, biologischer Sicherheit und klinischer Bewertung.
Was macht unseren Lehrgang besonders? Der Lehrgang umfasst derzeit die Module Design Control, Risikomanagement und Usability – mit der Option auf zukünftige Erweiterungen und eine nahtlose Integration in unsere weiteren modularen Lehrgänge. Die Module sind perfekt aufeinander abgestimmt, können jedoch in beliebiger Reihenfolge bearbeitet werden.
Dank unseres flexiblen Lehrgangskonzepts stellst du die einzelnen Trainings nach deinen individuellen Bedürfnissen zusammen und lernst in deinem eigenen Tempo. Interaktive Workshops, praxisnahe Beispiele und reale Projektaufgaben sorgen dafür, dass du das Gelernte sofort in die Praxis umsetzen kannst.
Hinweis
- Du hast bereits an einem dieser Module teilgenommen und möchtest nun vom Paketpreis profitieren? Dann schreibe uns unter academy@qtec-group.com und wir berücksichtigen deine bisherigen Teilnahmegebühren beim Paketpreis.
- Nach Abschluss der modularen Weiterbildung (Module 1-3) erwirbst du das Zertifikat „Experte/Expertin für Design Control von Medizinprodukten“.
- Im Seminarpreis inkludiert sind Skripte zu den jeweiligen Seminarthemen sowie die Workshopergebnisse.
