Dein Einstieg in die biologische Bewertung von Medizinprodukten nach ISO 10993
In diesem eLearning lernst du, wie du Biokompatibilität im Kontext von Risikomanagement, Materialcharakterisierung und regulatorischen Anforderungen (u. a. MDR, ISO 10993‑Reihe) systematisch planst, bewertest und dokumentierst. Mit kompakten Videos, vertonten Präsentationen, Übungen und Quizzen baust du Schritt für Schritt dein Know‑how auf.
Warum solltest du unser eLearning wählen?
- Branchenspezifische Expertise: Unser Kurs wurde von erfahrenen Fachleuten im Bereich Biologische Beurteilung entwickelt, um sicherzustellen, dass du praxisrelevante Kenntnisse erwirbst.
- Flexibles eLearning: Lerne in deinem eigenen Tempo und an einem Ort deiner Wahl. Unser eLearning-Ansatz ermöglicht es dir, deinen Zeitplan zu optimieren und trotzdem hochwertige Schulungsinhalte zu erhalten.
- Interaktive Module: Langweilige Theorie war gestern! Unsere interaktiven Module bringen dir das Wissen auf eine ansprechende und praxisnahe Weise näher. Von Fallbeispielen bis hin zu Quizfragen. Du wirst aktiv in den Lernprozess einbezogen.
- Zertifikat für deine Karriere:Nach erfolgreichem Abschluss des eLearnings erhältst du ein Zertifikat, das deine Qualifikation bestätigt.
- Inhalte
- Biokompatibilität im Kontext des Risikomanagements
- Biologische Bewertung nach ISO 10993‑1
- Material- und Prozess im Fokus der Biokompatibilität
- Degradation & Partikel
- Toxikologische Charakterisierung
- Biologische Testung
- Interaktiv lernen
Hinweis zu deiner persönlichen Lernumgebung:
Nach der Anmeldung erhältst du Zugriff auf unsere LMS-Plattform und kannst das Training zeitlich flexibel absolvieren. Im Anschluss erhältst du einen Qualifikationsnachweis. - Dein Nutzen
- Sicherheit gewinnen: Du verstehst, wie die Biokompatibilität systematisch aus der Risikoanalyse abgeleitet wird, normkonform und auditfest.
- Richtig entscheiden: Du weißt, wann Daten ausreichen, wann Tests nötig sind und wie du Endpunkte begründest.
- Dokumentation meistern: Du kannst Inhalte für die Technische Dokumentation, Bewertungsberichte und CAPA‑Nachweise zielgerichtet aufbereiten.
- Methoden
- Trainer*innen-Input (kompakt & anwendungsnah)
- Storytelling & Merkhilfen (Checklisten, Do/Don’t)
- Teilnehmerkreis
- (Junior) Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Entwicklung, Clinical/PMCF
- Neueinsteiger*innen und Quereinsteiger*innen in die Biokompatibilität
- Verantwortliche in Projekt‑/Produktteams, die Anforderungen der ISO 10993 umsetzen
