Einblick in die Biokompatibilität für Medizinprodukte
Eintägiger Basiskurs
Der Fokus von Medizinproduktherstellern liegt auf der Entwicklung von Produkten, die dem Patienten einen maximalen Nutzen bieten und dabei ein minimales biologisches Risiko darstellen.
Aus diesem Grund ist die Berücksichtigung der Biokompatibilität von hoher Bedeutung. Regularien wie die Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) fordern den Nachweis der Biokompatibilität aller Materialien, die mit Patienten direkt oder indirekt in Kontakt kommen. Biokompatibilitätsprüfungen sind dabei fester Bestandteil der Beurteilung des biologischen Risikos.
Erhalte einen grundlegenden Überblick über relevante Normen (bspw. der aktuellen Version der ISO 10993-1:2025), einen Einblick in relevante chemische und biologische Endpunkte und Aspekte der Dokumentation.
- Inhalte
- Grundlagen und Definitionen
- Übersicht über relevante Normen zur biologischen Bewertung
- Kategorisierung von Medizinprodukten anhand der klinischen Anwendung
- Relevante chemische und biologische Endpunkte
- Einführung in die Dokumentation
- Dein Nutzen
- Erhalte einen Einblick in die verschiedenen Bereiche der Biokompatibilität.
- Du verstehst die Grundlagen der biologischen und toxikologischen Bewertung.
- Erfahre wie extrahierbare Substanzen charakterisiert und eingeordnet werden können.
- Methoden
Trainer*innen-Input, Gruppenübungen, moderierte Erfahrungsberichte, praxiserprobte Übungen, Einzelarbeit, Praxisfälle, Diskussionen, Live-Coaching, Storytelling.
- Teilnehmerkreis
- Hersteller von Medizinprodukten
- Mitarbeiter und Quereinsteiger, die sich mit Biokompatibilität vertraut machen wollen
Verpasse auch nicht folgendes Angebot:
Dieses Seminar ist Teil unseres Lehrgangs Expert*in für Biokompatibilität von Medizinprodukten. Damit bist du top qualifiziert und überzeugst in deinem Unternehmen als Subject Matter Expert für die erfolgreiche Erstellung von biologischen Bewertungen. Die Weiterbildung ist einzeln in Modulen buchbar. So kannst du dir die Termine zusammenstellen, die für dich am besten passen.
