Erfüllt ihr die neuesten Anforderungen der FDA an die Cybersicherheit von Medizinprodukten?
In diesem Experten-Webinar erläutern wir die entscheidenden Elemente der Richtlinie von 2023 und zeigen dir, wie du die Einhaltung sicherstellen und die Gerätesicherheit verbessern kannst.
Das erwartet dich:
- Software Bill of Materials (SBOM): Erfahre, wie du eine SBOM erstellst und einreichst, um den Anforderungen an Transparenz und Schwachstellenmanagement gerecht zu werden.
- Threat Modeling: Lerne bewährte Methoden zur Identifizierung von Cyberrisiken in der Design- und Entwicklungsphase kennen.
- Post-Market Monitoring: Erfahre, wie du eine effektive Überwachung von Cybersecurity Risiken nach dem Inverkehrbringen implementierst.
- Inhalte
- Warum Cybersecurity?
- Cyber Attacken auf das Gesundheitssystem
- US Cyber-Security Laws
- Cybersecurity Requirements unter Section 3305
- FDA Guidance Documents
- Dein Nutzen
- Software Bill of Materials (SBOM): Erfahre, wie du eine SBOM erstellst und einreichst, um den Anforderungen an Transparenz und Schwachstellenmanagement gerecht zu werden.
- Threat Modeling: Lerne bewährte Methoden zur Identifizierung von Cyberrisiken in der Design- und Entwicklungsphase kennen.
- Post-Market Monitoring: Erfahre, wie du eine effektive Überwachung von Cybersecurity Risiken nach dem Inverkehrbringen implementierst.
- Methoden
Trainer*innen-Input, Gruppenübungen, moderierte Erfahrungsberichte, praxiserprobte Übungen, Einzelarbeit, Praxisfälle, Diskussionen, Live-Coaching, Storytelling.
- Teilnehmerkreis
- Hersteller von Medizinprodukten
- Fachkräfte aus den Bereichen Regulatory Affairs und Compliance
- Cybersicherheitsexperten und -Ingenieure
- Führungskräfte und Entscheidungsträger
