Optimierung des biologischen Bewertungsplanes
Eintägiger Anwendungskurs
Die Anforderungen an die Beurteilung der biologischen Sicherheit von Produkten sind in den vergangenen Jahren stark angestiegen. Hier spielt besonders die Aktualisierung der ISO 10993-1 im Jahr 2025 eine wichtige Rolle.
In diesem interaktiven Workshop erarbeitest du gemeinsam an einem fiktiven Produktbeispiel, welche Parameter im biologischen Bewertungsplan berücksichtigt werden sollten, welche Anforderungen an ein Testmuster oder Referenzprodukt gestellt werden, welche Daten für die Sicherheitsbewertung relevant sind, welchen Einfluss die Materialauswahl auf die Teststrategie haben kann und wie eine produktspezifische Teststrategie erstellt wird.
Optimiere deine Prüfplanerstellung und erfahre, wie du deine Teststrategie sinnvoll aufbaust.
Dieser Workshop richtet sich an Fachkräfte, die bereits Praxiserfahrung im Bereich der Biokompatibilität aufweisen.
- Inhalte
- Workshop:
- Planung der Biologischen Sicherheitsbewertung
- Notwendige Inhalte für den Prüfplan
- Relevante Daten für die Erstellung des Prüfplans
- Workshop:
- Dein Nutzen
- Du erfährst, wie du die biologische Sicherheitsbewertung erfolgreich planst und umsetzt.
- Du erarbeitest welche Daten für die Planung der biologischen Sicherheitsbewertung notwendig sind.
- Du erfährst welche Anforderungen an Referenzprodukte gestellt werden.
- Du bist in der Lage einen biologischen Bewertungsplan zu erstellen.
- Methoden
Trainer*innen-Input, Gruppenübungen, moderierte Erfahrungsberichte, praxiserprobte Übungen, Einzelarbeit, Praxisfälle, Diskussionen, Live-Coaching, Storytelling.
- Teilnehmerkreis
- Hersteller*innen von Medizinprodukten
- Ersteller*innen von Technischen Dokumentationen
- Regulatory Affairs Manager*innen
- Forschung und Entwicklung
- Qualitätsmanagement
- Angestellte in Forschung und Entwicklung
- Dienstleistende
- Zulieferer
Verpasse auch nicht folgendes Angebot:
Dieses Seminar ist Teil unseres Lehrgangs Expert*in für Biokompatibilität von Medizinprodukten. Damit bist du top qualifiziert und überzeugst in deinem Unternehmen als Subject Matter Expert für die erfolgreiche Erstellung von biologischen Bewertungen. Die Weiterbildung ist einzeln in Modulen buchbar. So kannst du dir die Termine zusammenstellen, die für dich am besten passen.
