PRRC und die damit verbundenen Verantwortlichkeiten
Der Artikel 15 der Verordnung über Medizinprodukte (EU) 2017/745 (MDR) fordert, dass jeder Hersteller von Medizinprodukten und jeder EU-Bevollmächtige über mindestens eine für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person verfügt.
Im Gegensatz zum Sicherheitsbeauftragten hat diese Person deutlich mehr Aufgaben und Verantwortungsbereiche.
Doch welche sind das? Worauf musst du als PRRC besonders achten?
In unserem kostenfreien Webinar verraten wir es dir.
- Inhalte
- Einführung in die Aufgaben der PRRC
- Sicherheitsbeauftragter vs. PRRC
- Dein Nutzen
In dieser Einführung erhältst du einen Überblick über die verschiedenen Aufgaben und Verantwortungen der PRRC.
- Methoden
Trainer*innen-Input, Gruppenübungen, moderierte Erfahrungsberichte, praxiserprobte Übungen, Einzelarbeit, Praxisfälle, Diskussionen, Live-Coaching, Storytelling.
- Teilnehmerkreis
- Geschäftsführung
- Mitarbeiter aus dem Bereich Qualitätsmanagement
- Mitarbeiter aus dem Bereich Regulatory Affairs
- (Zukünftige) „Verantwortliche Personen“
- Hersteller von Medizinprodukten
- Bevollmächtigte
