Siegfried Bolek, Regulatory Affairs Manager

Siegfried Bolek arbeitet als Regulatory Affairs Manager in der Medizintechnik und bewegt sich dabei täglich im Spannungsfeld zwischen regulatorischen Anforderungen, technischer Entwicklung und praktischer Umsetzung. Ein Schwerpunkt seiner Arbeit liegt darauf, regulatorische Anforderungen mit Augenmaß in die Organisation zu bringen und in sinnvolle, tragfähige Prozesse zu überführen. Dabei steht für ihn im Vordergrund, Lösungen zu entwickeln, die sowohl den regulatorischen Vorgaben als auch den realen Arbeitsabläufen im Unternehmen gerecht werden.

Besonders interessiert ihn die Frage, wie sich regulatorische Prozesse effizienter gestalten lassen: durch klare Strukturen, bessere Datenmodelle und zunehmend auch durch den Einsatz von KI.

Was ihn dabei antreibt: Die Überzeugung, dass manuelle, repetitive Tätigkeiten wie das händische Kopieren von Informationen von A nach B heute nicht mehr zeitgemäß sind – und durch kluge, digitale Lösungen ersetzt werden sollten.