Dr. Klaus Pollmeier, Senior QA / RA Manager
Dr. Klaus Pollmeier ist seit 2007 in der Health-Science-Branche tätig und begleitet seit 2016 als qtec-Experte Unternehmen weltweit bei regulatorischen Fragestellungen rund um die Zulassung von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika.
Als Trainer der qtec Academy vermittelt er sein umfangreiches Fachwissen an Medizinproduktehersteller, Pharmaunternehmen, Behörden und Benannte Stellen. Seine Schulungsschwerpunkte umfassen unter anderem interne Audits, Lieferantenaudits, Risikomanagement, Prozessvalidierung sowie weitere zentrale Themen des Qualitätsmanagements und der Regulatory Affairs.
Durch seine langjährige Erfahrung in unterschiedlichen Unternehmensbereichen – darunter Produktmanagement, Forschung und Entwicklung, Produktion, Qualitätsmanagement (QA), Qualitätskontrolle (QC) und Regulatory Affairs (RA) – verfügt Dr. Klaus Pollmeier über ein tiefes Verständnis für die Anforderungen und Herausforderungen entlang des gesamten Produktlebenszyklus. Dadurch gelingt es ihm, bereichsübergreifende Schnittstellen effizient zu gestalten und praxisnahe Lösungen zu entwickeln, ohne dabei die komplexen regulatorischen Anforderungen der Medizintechnik aus dem Blick zu verlieren.
Was ihm als Referent wichtig ist:
„Jeder Kunde und jedes Unternehmen ist einzigartig und benötigt passgenaue Lösungen. In meinen Seminaren lege ich besonderen Wert darauf, Herausforderungen individuell zu betrachten und gemeinsam zu analysieren. So schaffen wir einen Lösungsraum, der mit Ideen und Antworten gefüllt wird, die in der Praxis funktionieren, nachhaltig umgesetzt werden können und einen echten Mehrwert bieten.“