Dr. Christina Reufsteck, Biologin

Frau Dr. Reufsteck ist Biologin mit langjähriger Erfahrung im regulatorischen Umfeld von Medizinprodukten. Nach ihrem Diplomstudium der Biologie an der Universität zu Köln absolvierte sie ihr Promotionsstudium an der Universität Heidelberg in Kooperation mit dem Deutschen Krebsforschungszentrum (DKFZ).

Ihr Kontakt zur Medizinproduktewelt begann 2010 mit einer Projektassistenz im Mannheimer Life Science Center der Ernst & Young GmbH, wo sie Daten zu europäischen und US-amerikanischen Medizintechnikunternehmen recherchierte, analysierte und aufbereitete.

Es schloss sich eine zweijährige Tätigkeit als Prüfleiterin in einem ISO/IEC 17025-akkreditierten Prüflabor für Biokompatibilitätstests von Medizinprodukten an, mit dem Fokus auf Zytotoxizitäts- und Hämokompatibilitätstests.

Seit 2014 ist Frau Dr. Reufsteck bei Benannten Stellen tätig – zunächst bei der TÜV SÜD Product Service GmbH und seit April 2026 bei der TÜV Rheinland LGA Products GmbH. Ihr fachlicher Schwerpunkt liegt in der Bewertung der Technischen Dokumentation von aktiven und nichtaktiven Medizinprodukten aller Risikoklassen gemäß den Anforderungen der MDR, insbesondere hinsichtlich der Biokompatibilität. Dabei arbeitet sie mit relevanten Normen wie der ISO 10993- und ISO 18562-Reihe.

Aus ihrer langjährigen Tätigkeit als Ansprechpartnerin für Biokompatibilität bei den Benannten Stellen bringt sie zudem umfassende Erfahrung in der fachlichen Unterstützung internationaler Kolleginnen und Kollegen sowie in der Konzeption und Durchführung interner Schulungen zu relevanten Normen und Themen mit. Zu ihrem Profil zählen außerdem die Erstellung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumente, die Mitarbeit in der Normung sowie die Vermittlung von Wissen in unterschiedlichen Formaten, etwa durch Konferenzvorträge, Webinare oder Podcasts.

Was ihr als Referentin besonders wichtig ist:
„Die verständliche und praxisnahe Vermittlung komplexer Inhalte ist mir ein besonderes Anliegen. Dabei strebe ich an, die Themen zielgruppengerecht aufzubereiten und die Teilnehmenden aktiv einzubinden.“