Schutz und Sicherheit im Fokus
Zweitägiger Anwendungskurs
Du möchtest deine Produkte nicht nur normkonform, sondern auch sicher und robust gegenüber modernen Bedrohungen gestalten? Du möchtest sicherstellen, dass du fundierte und anerkannte Methoden zur Analyse möglicher Schwachstellen in Medizinprodukten verwendest?
Lerne in diesem Seminar, wie du deine Risikomanagement-Prozesse aufsetzen kannst, um grundlegende Konzepte und Best Practices im Bereich des Cybersecurity Risikomanagements für Medizinprodukte abzubilden. Unabhängig davon, ob deine Produkte vernetzt oder eigenständig sind: Wir zeigen dir mit vielen anschaulichen Beispielen und Übungen, wie du eine Bedrohungsanalyse durchführst, daraus abgeleitete Sicherheitsanforderungen effizient und effektiv in deine Entwicklungsprozesse integrierst und wie du mit gefundenen Schwachstellen im gesamten Produktlebenszyklus umgehst.
- Inhalte
- Relevante Normen und Richtlinien in Europa und den USA
- Grundlegende Konzepte zur Auslegung sicherer Medizinprodukte
- Verknüpfung des Risikomanagementprozesses nach ISO 14971 mit dem Risikomanagement für Cybersicherheit
- Bedrohungsanalyse und Risikobewertung im gesamten Produktlebenszyklus
- Praktische Übungen zur Cybersecurity Risikoanalyse
- Dein Nutzen
- Mit dem im Seminar vermittelten Wissen bist du in der Lage, Prozesse zum Cybersecurity Risikomanagement mit dem Risikomanagement nach ISO 14971 zu verknüpfen.
- Du erfährst, wie du ein Cybersecurity-Risikomanagementsystem effektiv gestaltest, um Risiken zu beherrschen und Chancen zu nutzen.
- Du erhältst einen verständlichen und gut nachvollziehbaren Überblick über die regulatorischen Anforderungen an die Sicherheit von Medizinprodukten.
- Die interaktiven Übungen kannst du für deine konkreten Fragestellungen und den Erfahrungsaustausch mit anderen Seminarteilnehmern nutzen.
- Du erhältst praxisnahe Lösungen und Impulse für dein Unternehmen.
- Methoden
Trainer*innen-Input, Gruppenübungen, moderierte Erfahrungsberichte, praxiserprobte Übungen, Einzelarbeit, Praxisfälle, Diskussionen, Live-Coaching, Storytelling.
- Teilnehmerkreis
- Hersteller von Medizinprodukten
- Risikomanager und Mitglieder eines Risikomanagementteams
- Mitglieder des Entwicklungsteams
- Regulatory Affairs Manager
- Qualitätsmanagementbeauftragte
- Auditoren
