Dr. Sonja Neuhofen, Trainerin RA / QA

Dr. Sonja Neuhofen ist seit 1999 in der Health Science Branche tätig, vor allem in den Bereichen Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement bei Herstellern von In-vitro-Diagnostika. Sie unterstützte in regulatorischer Hinsicht zahlreiche Entwicklungsprojekte, die Erstellung der Technischen Dokumentationen sowie die Durchführung von erfolgreichen Konformitätsbewertungsverfahren und etablierte regelkonforme QM-Systeme bis hin zur Zertifizierung.

Seit 2016 schult Dr. Sonja Neuhofen als freiberufliche Trainerin Hersteller, Gesundheitseinrichtungen, Behörden und benannte Stellen zu zentralen Themen im Medizinprodukterecht. Ihr Spezialgebiet ist die IVDR. Sie bietet umfassende Schulungen zu den grundlegenden regulatorischen Anforderungen an Hersteller und Gesundheitseinrichtungen (in-house-IVD), der Erstellung Technischer Dokumentationen sowie wichtigen Aspekten zur Leistungsbewertung an.

Was ihr als Referentin wichtig ist:
„Regulatorisches Wissen praxisnah, anschaulich und mit Begeisterung vermitteln. Im Mittelpunkt stehen die Fragen und individuellen Bedürfnisse der Teilnehmenden. Der gemeinsame Austausch fördert nachhaltig das Verständnis der komplexen Anforderungen und hilft bei der strukturierten Umsetzung in der eigenen Organisation. Mein Ziel ist es, gemeinsame Aha-Effekte zu schaffen – verbunden mit Freude am Lernen.“