Johannes Thölking

Johannes Thölking ist Senior Manager Risk Management & Material Compliance bei Fresenius Medical Care. Johannes verfügt über umfangreiche Erfahrung in den Bereichen Risikomanagement, Material Compliance, Usability - und Systems Engineering. Als Medizinphysikexperte und ehemaliger wissenschaftlicher Mitarbeiter in der Radioonkologie verbindet er regulatorische und technische Expertise mit einem ausgeprägten Fokus auf Patientensicherheit.

In seinem Vortrag beleuchtet er, wie Annahmen aus der Entwicklungsphase im Rahmen des Risikomanagements formuliert, in PMS-Aktivitäten überführt und anhand von Erfahrungen aus dem realen Produktgebrauch überprüft werden können. Im Fokus steht die Rückkopplung zwischen Entwicklung, Risikobewertung und Post-Market Surveillance: Welche Daten bestätigen bestehende Annahmen, welche weisen auf neue oder unterschätzte Risiken hin – und wie müssen Risikomanagement, Nutzen-Risiko-Bewertung und Korrekturmaßnahmen darauf reagieren?