Die Aufgaben des Medizinprodukteberaters verstehen. Verantwortung übernehmen. Rechtssicher handeln.
Der Medizinprodukteberater trägt eine wichtige Verantwortung innerhalb des Herstellers und ist ein zentraler Bestandteil der Kommunikation zwischen Anwendern, Gesundheitseinrichtungen und dem Unternehmen.
Gerade für Hersteller von In-vitro-Diagnostika (IVD) gelten dabei spezifische regulatorische Anforderungen. Das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG), die IVDR sowie die Vorgaben zur Post Market Surveillance und Vigilanz definieren klare Aufgaben und Pflichten.
Unser praxisnahes eLearning vermittelt dir das notwendige Grundlagenwissen für die Tätigkeit als Medizinprodukteberater nach § 83 MPDG im Bereich der In-vitro-Diagnostika.
Statt trockener Gesetzestexte erwarten dich verständlich erklärte Inhalte, typische Alltagssituationen, interaktive Übungen und zahlreiche Praxisbeispiele. So lernst du nicht nur die gesetzlichen Anforderungen kennen, sondern verstehst auch, welche Bedeutung deine Rolle für die Patientensicherheit und die regulatorische Compliance eines Herstellers hat.
Warum solltest du unser eLearning wählen?
- Praxisnah statt theoretisch – mit Beispielen aus dem Arbeitsalltag von IVD-Herstellern
- Verständliche Erläuterung der gesetzlichen Anforderungen nach MPDG und IVDR
- Interaktive Übungen und Wissensfragen zur direkten Lernkontrolle
- Vermittlung der Zusammenhänge zwischen Medizinprodukteberater, PMS und Vigilanz
- Flexibel lernen – jederzeit und ortsunabhängig
- Inhalte
- Grundlagen der IVDR und wichtige Begriffe
- Herstellerinformationen und CE-Kennzeichnung
- Wirtschaftsakteure und ihre Aufgaben
- Die Rolle des Medizinprodukteberaters nach § 83 MPDG
- Rechte, Pflichten und Verantwortlichkeiten
- Zusammenarbeit mit der PRRC
- Post Market Surveillance (PMS)
- Vigilanz und Meldepflichten
- Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV)
- Praxisbeispiele und Storytelling-Szenarien
- Interaktive Übungen und Wissensabfragen
- Abschlusstest zur Lernkontrolle
- Dein Nutzen
Nach Abschluss des eLearnings
- kennst du die gesetzlichen Grundlagen für Medizinprodukteberater bei IVD-Herstellern,
- verstehst du deine Aufgaben innerhalb des Unternehmens,
- kannst du Kundeninformationen und Rückmeldungen richtig einordnen,
- weißt du, welche Informationen an interne Stellen weitergegeben werden müssen,
- verstehst du die Bedeutung von PMS und Vigilanz für Hersteller,
- bist du auf deine Tätigkeit als Medizinprodukteberater vorbereitet.
- Methoden
Trainer*innen-Input, Storytelling, interaktive Übungen, Praxisbeispiele, Dialoge, Reflexionsaufgaben, Wissensquiz und Multiple-Choice-Fragen.
- Teilnehmerkreis
- Medizinprodukteberater bei IVD-Herstellern
- Mitarbeitende im Außendienst
- Vertriebsmitarbeitende
- Customer Service
- Produktmanagement
- Regulatory Affairs
- Qualitätsmanagement
- Mitarbeitende, die Kunden beraten oder Informationen zu Produkten weitergeben
