Cyberangriffe auf Einrichtungen des Gesundheitswesens rücken das Thema IT-Sicherheit immer stärker in den Fokus. Gleichzeitig steigen die regulatorischen Anforderungen an Hersteller netzwerkfähiger Medizinprodukte – insbesondere wenn Produkte an IT-Netzwerke angebunden sind oder sensible Daten verarbeiten und übertragen und damit in die Kategorie sogenannter „Cyber Devices“ fallen.
Doch wie lassen sich diese Anforderungen konkret umsetzen? Welche Verantwortung trägt der Hersteller – und wo liegen die Grenzen? Wie geht man mit fehlenden oder widersprüchlichen regulatorischen Vorgaben um?
Wir laden dich herzlich ein zu unserem Stammtisch „Cybersecurity für Medizinprodukte“. Nutze die Gelegenheit, dich mit Fachkolleginnen und -kollegen auszutauschen und gemeinsam praxisnahe Lösungsansätze zu diskutieren.
Warum solltest du dabei sein?
- Verstehe die regulatorischen Erwartungen an Cybersecurity im Rahmen der MDR sowie internationaler Guidances (z. B. FDA, MDCG)
- Tausche dich zu Herausforderungen bei netzwerkfähigen Medizinprodukten und Stand-Alone-Software aus
- Gewinne Sicherheit im Umgang mit Audits und Behördenanforderungen
- Diskutiere praxisnahe Lösungsansätze im Risikomanagement
- Erweitere dein berufliches Netzwerk und lerne von Best Practices
Unsere Themen
- IT-Sicherheit für netzwerkfähige Medizinprodukte: Schutz vor äußeren Eingriffen, Sicherstellung der Datenintegrität und der Verfügbarkeit der Ressource
- Cybersecurity im Risikomanagement: Risiken ermitteln, bewerten, minimieren und Restrisiken kommunizieren
- Marktbeobachtung und Schwachstellenmanagement (Post-Market Surveillance & Vulnerability Handling)
- Regulatorische Anforderungen und deren praktische Umsetzung
- Verantwortlichkeiten zwischen Hersteller, Gesundheitseinrichtung und IT-Umgebung
- Vorbereitung auf Audits und Erwartungen Benannter Stellen
Teilnahmegebühr
Die Teilnahme ist kostenlos. Bitte melde dich frühzeitig an, um deinen Platz zu sichern.
Deine Mithilfe
Hast du spezielle Fragen oder Themenwünsche? Schreibe uns an academy@qtec-group.com – wir freuen uns über deine Anregungen!
