Die Biokompatibilität entscheidet maßgeblich über Sicherheit, Leistung und Marktzugang von Medizinprodukten. Doch welche Nachweise sind gemäß MDR und ISO 10993 wirklich erforderlich? Welche Prüfstrategie passt zu Produkt, Werkstoffen und Kontaktzeit – und wie lassen sich Aufwand, Zeit und Kosten sinnvoll planen?
Wir laden dich herzlich zu unserem Stammtisch „Biokompatibilität“ ein. Nutze die Gelegenheit, dich mit Expert*innen und Praktiker*innen auszutauschen und dein Wissen zu Anforderungen, Prüfstrategien und Dokumentation zu vertiefen.
Warum solltest du dabei sein?
- Verstehe die regulatorischen Grundlagen (MDR, ISO 10993-1 ff.) und deren praktische Auswirkungen
- Erfahre mehr zu wichtigen Schnittstellen
- Tausche Erfahrungen zu chemischer Charakterisierung, BEP/BER, Risikobewertung und Prüflaborauswahl aus
- Diskutiere typische Fallstricke
- Erweitere dein Netzwerk und knüpfe Kontakte für Austausch und Kooperation
Teilnehmergruppe
- Hersteller von Medizinprodukten
- Ersteller von Technischen Dokumentationen
- Regulatory Affairs
- Qualitätsmanagement
- Angestellte in Forschung und Entwicklung
- Dienstleister
- Zulieferer
Teilnahmegebühr
Die Teilnahme ist kostenlos. Bitte melde dich frühzeitig an, um deinen Platz zu sichern.
Deine Mithilfe
Hast du spezielle Fragen oder Themenwünsche? Schreibe uns an academy@qtec-group.com – wir freuen uns über deine Anregungen!
