Dr. Holger Brünner, Data scientist

Holger Brünner, Dipl.-Phys., Dr. rer. biol. hum., ist seit mehr als 25 Jahren im QM/RA-Bereich verschiedener Sparten der Medizintechnik tätig. Neben seiner Tätigkeit als Geschäftsführer der VisioCraft GmbH, einem hochinnovativen Hersteller optischer Diagnose- und Therapiegeräte, verfügt er als Consultant über Erfahrungen in bildgebenden Verfahren und der Elektromedizin. Daneben war er als Hochschullehrer und Vortragender bei verschiedenen Veranstaltungen tätig, ist Mitglied in mehreren Fachgesellschaften und Normungsgruppen und leitet mit Begeisterung Kinder- und Jugendtheatergruppen. In seiner Rolle als Vorstandsmitglied und data scientist des MDKU e.V. motiviert ihn besonders die Möglichkeit zur Gestaltung eines einheitlichen Frameworks zur Verwendung durch Medizintechnikhersteller, das es den Anwendern ermöglicht, einen erheblichen Teil der Zulassungszeit und –kosten einzusparen.

„Seit einem Vierteljahrhundert beobachte ich, wie sich in der Basisarbeit des Qualitätswesens nichts geändert hat. Jeder QM/RA-Verantwortliche verwendet seine eigenen, meist Word- und Excel-basierten, selbstgestrickten Tools, Vorlagen und Formulare zur Erfüllung stetig steigender regulatorischer Anforderungen. Unter der daraus resultierenden Arbeitslast leiden nicht nur die QMRA-Abteilungen der Medizintechnikhersteller, sondern letztendlich vor allem die Patienten, denen nicht schnell und ausreichend genug geholfen werden kann, da Innovationen verspätet oder gar nicht auf den Markt gelangen, weil dem Start-Up, das die Idee hatte, auf dem Weg in den Markt die Puste ausgegangen ist. In einer Zeit der rapiden Veränderung und des gesellschaftlichen Wandels müssen wir anfangen, die Möglichkeiten besser zu nutzen, die uns die Technologie in Form der Digitalisierung bietet. Und nein: PDF ist keine Digitalisierung, sondern nur schwarze Pixel auf weißem Grund anstelle von Druckerschwärze auf Papier. Wir müssen weiterdenken, und ich freue mich, ein Teil dieses Prozesses sein zu dürfen.“