Transportsimulation an Verpackungssystemen von medizinischen Produkten und Geräten
Eintägiger Basiskurs
Die Simulation von Transportwegen und Versandszenarien ist eine effektive Methode, um mögliche Schwachstellen eines Verpackungssystems aufzudecken, aber auch notwendig, um regulatorische und gesetzliche Anforderungen wie die Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) einzuhalten.
PAConsult ist ein nach ISO 17025 akkreditiertes Prüflabor für genau solche Umweltsimulationen bzw. Simulationen von Transportbelastungen an Einzelpackstücken oder ganzen Paletten. Die Prüfungen werden nach international anerkannten Normen unter Laborbedingungen durchgeführt. Diese Prüfungen sollen im Regelfall ein ´worst case´ Szenario abbilden, um mögliche Schäden an Verpackungseinheit und Produkt festzustellen.
Die Auswahl eines passenden Testzyklus nach normativer Vorgabe ist somit ausschlaggebend, um ein möglichst realitätsnahes Szenario unter Laborbedingungen abzubilden.
Lerne, wie Transportsimulationen durchgeführt werden und welche Anforderungen erfüllt werden müssen. Du lernst mögliche ´Fallstricke´ der Verfahren kennen, um zukünftig sicherer im Umgang mit den normativen Vorgaben zu werden.
- Inhalte
- Notwendigkeit und Anwendungsbereiche von Transportsimulationen
- Grundlagen der Transportsimulationen von Medizinprodukten
- Übersicht der gängigsten Prüfverfahren und Normen (ASTM / ISTA)
- Definition eines Testzyklus aus einem vorgegebenen Vertriebsweg
- Erklärung der Definition eines ´worst case´ Szenarios
- Prüfungen einer klassischen Transportsimulation (Beispiele für Einzelpackstücke und Paletten):
- Preconditioning (Vorkonditionierung)
- Conditioning (Konditionierung)
- Manual Handling (Falltest)
- Mechanical handling (Falltest, Kipptest, schiefe Ebene)
- Compression Test (Stauchdrucktest)
- Loose Load Vibration (Rütteltest)
- Low Pressure Test (Unterdrucktest)
- Random Vibration (Vibrationsprüfung)
- Concentrated Impact Test (Konzentrierter Aufpralltest)
- Dein Nutzen
- Du lernst die verschiedenen Normen und Testzyklen kennen, die zu deinen Produkten bzw. Versandszenarien passen.
- Du lernst die einzelnen Tests einer Transportsimulation kennen und kannst diese nun mit praxisbezogenen Beispielen in Verbindung setzen.
- Du erhältst praxisnahe Tipps für dein Unternehmen, um effektiv an das Thema heranzugehen.
- Methoden
Trainer*innen-Input, Gruppenübungen, moderierte Erfahrungsberichte, praxiserprobte Übungen, Einzelarbeit, Praxisfälle, Diskussionen, Live-Coaching, Storytelling.
- Teilnehmerkreis
- Hersteller*innen von Medizinprodukten
- Hersteller*innen von Sterilprodukten
- Fachkräfte aus dem Produktmanagement
- Fachkräfte aus der Qualitätssicherung und dem Qualitätsmanagement
- Hersteller*innen von Versandverpackungen und Wellpappen
- Verpackungsingenieur*innen
- Regulatory Affairs Manager*innen
Schreibt uns gerne!
Für dieses Thema sind keine Termine einzeln buchbar. Allerdings bieten wir es als Inhouse-Schulung an, welche speziell an eure Bedürfnisse angepasst wird.
