Manuel Grandy, Managing Partner

Als Experte befasst sich Manuel Grandy seit über 15 Jahren mit den Themen Sterilisation und Sterilverpackung in der Medizintechnik – sowohl aus regulatorischer als auch aus operativer Perspektive.

Er unterstützt Hersteller bei der Entwicklung und Validierung von geeigneten Sterilisations- und Sterilverpackungsprozessen. Als international tätiger Berater verfügt er über tiefgehende Erfahrung in der Anwendung verschiedenster Sterilisationsverfahren. Er plant, überwacht und dokumentiert entsprechende Validierungen, berät bei der Auswahl und Qualifizierung von Dienstleistern und Equipment und unterstützt bei Audits und MDR-/FDA-Zulassungen.

Seit Jahren ist er zudem als Sterilisations- und Verpackungsexperte für Benannte Stellen tätig und prüft dort die technische Dokumentation im Rahmen von CE-Zertifizierungsverfahren.

Darüber hinaus engagiert er sich aktiv in der internationalen Normungsarbeit. Als Mitglied in Arbeitsgruppen von DIN, AAMI, ISO und Kilmer bringt er regulatorisches Fachwissen und praxisnahe Erfahrung von vielen verschiedenen Anwendungsfällen in die Weiterentwicklung von Standards und Sterilisationstechnologien ein.

Was ihm als Referent wichtig ist: „In meinen Seminaren möchte ich nicht nur Wissen vermitteln, sondern gemeinsam mit den Teilnehmenden konkrete Herausforderungen diskutieren, praxisnahe Beispiele einbringen und Lösungsansätze erarbeiten, die sich im Arbeitsalltag bewähren – stets mit einem starken Bezug zu den anwendbaren Normen und deren unterschiedlichen Interpretationsmöglichkeiten.“